2026年高端医疗装备推广应用项目申报启动：10月15日省级报送截止，医工联合体申报攻略来了

高端医疗装备推广应用项目，是国家工业和信息化主管部门联合卫生健康、药品监督管理部门共同组织实施，面向高端医疗装备重点产品与典型场景，遴选技术创新水平与临床应用水平处于全国前列的医工协同项目的国家级推广应用项目。

2026年9月8日，工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅、国家药监局综合和规划财务司联合印发《关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》（工信厅联通装函〔2026〕429号），于9月10日正式发布，组织全国符合条件的单位组建医工联合体申报2026年度高端医疗装备推广应用项目。

对四川企业来说，这是一条国家级政策通道：牵头医疗装备生产企业所在地的工业和信息化主管部门，须在2026年10月15日前将推荐材料报送工业和信息化部（装备工业一司）。距离报送截止还有25天，中间还隔着国庆假期，符合条件的医疗装备生产企业和医疗机构，现在就要启动联合体组建和材料准备。

注释：本文事实依据《工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委办公厅 国家药监局综合和规划财务司关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》（工信厅联通装函〔2026〕429号，2026年9月8日成文、9月10日发布），引用口径以官方原文为准。

01 这个项目是什么：三部门联手推医工协同

高端医疗装备推广应用项目，是贯彻健康中国、制造强国战略部署的重要抓手，核心目标是加快推进高端医疗装备创新成果应用和产品迭代升级，促进新技术新产品新场景大规模应用。

项目由工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局三个部门联合组织，面向高端医疗装备重点产品和典型场景，遴选一批技术创新水平与临床应用水平处于全国前列、对医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用具有较强引领带动作用的项目。

本年度重点开展5个方向、16种重点产品和1类典型场景的推广应用。进入名单的项目，实施周期一般不超过3年，将在临床应用、产品迭代和规模推广上获得国家层面的组织保障和示范带动效应。

02 谁能申报：医工联合体是唯一申报形式

申报主体有明确要求，先看清楚再对号入座：

1. 申报主体：原则上为牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构和参与生产企业或医疗机构组成的医工联合体。

2. 联合体规模：联合体内所有单位数量原则上不超过15个。

3. 单位资质：联合体内所有单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位。

4. 信用要求：近三年未发生重大安全、环保、质量或医疗事故等，没有司法、行政机关认定的违法失信行为或涉嫌违法正在接受审查等情况。

5. 牵头要求：牵头单位应拥有较强的行业引领地位。

重点：每个单位最多牵头或参与申报3个推广应用项目；同一单位在同一类别项目申报中，参加2个及以上联合体的相关申报均视为无效。联合体"挂名凑数"没有意义，组队要务实。

03 产品门槛：医疗器械注册证是关键分水岭

申报产品有硬性门槛，两类项目要求不同：

要求一 重点产品类项目：申报的产品，须由牵头医疗装备生产企业取得中华人民共和国医疗器械注册证。

要求二 典型场景类项目：项目中应用的核心产品，须由联合体内单位取得中华人民共和国医疗器械注册证。

没有注册证，就无法进入申报范围。对尚未取得注册证的创新产品，先解决注册证问题，再谈申报；对已有注册证的产品，要重点梳理产品临床应用数据、医工协同基础和技术迭代潜力。

04 推广应用要求：合规使用与组织保障缺一不可

入选项目不是"发个名单就结束"，推广应用阶段有明确要求：

1. 产品使用要求：推广应用过程中，高端医疗装备的使用应符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械临床使用管理办法》等有关要求。

2. 组织保障要求：医工联合体应建立较为完善的医疗装备研制生产、临床研究管理和资金保障体系。

3. 机构分工要求：医疗机构重点保障高端医疗装备临床应用研究及推广的技术和环境条件；医疗装备生产企业重点保障高端医疗装备运行安全及改进提升的技术和软硬件条件。

05 申报流程：四步走完，记住10月15日

第一步 组织申报：各地工业和信息化主管部门会同卫生健康、药品监督主管部门，组织符合条件的单位按照自愿原则组成医工联合体，编写申报材料。牵头单位对联合体内参与单位的资质和相关材料负责。

第二步 材料审查：牵头医疗装备生产企业所在地的工业和信息化主管部门、牵头医疗机构所在地的卫生健康主管部门，分别对单位资质和项目申报材料进行审查，并分别填写材料审查表。

第三步 地方推荐：牵头医疗装备生产企业所在地的工业和信息化主管部门，于2026年10月15日前，将推荐汇总表、材料审查表（包括工业和信息化、卫生健康主管部门审核意见）、申报材料的电子版光盘和纸质版（均一式三份）报送工业和信息化部（装备工业一司）。

第四步 遴选认定：工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局组织专家或第三方机构对申报材料进行评审，遴选并公布符合要求的推广应用项目名单。推广应用项目实施周期一般不超过3年。

重点：10月15日前要完成的是"省级报送"，在此之前企业还要完成联合体组建、材料编写、省级部门审查三道工序，实际留给企业的时间大约只有3周，建议本周内锁定联合体成员。

06 四川企业怎么看：三个动作现在就能做

动作一 对号入座查产品：对照《2026年重点方向、重点产品和典型场景清单》，确认自有产品是否属于16种重点产品或1类典型场景范围，医疗器械注册证是否齐备。

动作二 锁定合作医疗机构：医工联合体必须包含牵头医疗机构，四川的医疗器械企业应尽早对接省内三甲医院和相关临床科室，明确临床应用研究、临床数据采集等分工，签订合作协议。

动作三 联系属地工信部门：牵头生产企业所在地的工业和信息化主管部门负责审查和推荐，企业应提前与市（州）经信局沟通，确认推荐流程、材料要求和时间安排，避免报送环节卡壳。

07 常见问题解答

Q1：没有医疗器械注册证，能申报吗？

A1：不能。重点产品类项目须由牵头生产企业取得医疗器械注册证，典型场景类项目应用的核心产品须由联合体内单位取得注册证，这是申报的硬性前置条件。

Q2：生产企业必须牵头吗？

A2：原则上申报主体为牵头生产企业、牵头医疗机构和参与单位组成的医工联合体，牵头单位应拥有较强的行业引领地位。生产企业与医疗机构均可以作为牵头方，具体以联合体分工和各地审查口径为准。

Q3：一个单位能参加几个项目？

A3：每个单位最多牵头或参与申报3个推广应用项目。同一单位在同一类别项目申报中，参加2个及以上联合体的相关申报均视为无效。

Q4：10月15日截止的是哪个环节？

A4：10月15日前是牵头生产企业所在地的工信部门向工业和信息化部（装备工业一司）报送推荐材料。企业需在此之前完成联合体组建、材料编写和省级部门审查，材料报送包括电子版光盘和纸质版，均为一式三份。

Q5：申报材料要交什么？

A5：主要包括高端医疗装备推广应用项目申报书（含联合体成员资质、产品信息、临床方案、推广应用计划等）、申报材料审查表、推荐汇总表，具体以通知附件模板为准。申报材料及所附资质应真实、合法，不得涉及国家秘密、商业秘密。

Q6：入选后有什么支持？

A6：项目由三部门组织遴选并公布名单，实施周期一般不超过3年，将在医工协同创新、临床应用推广、产品迭代升级等方面获得国家层面的组织保障与示范效应。具体支持政策以三部门后续安排为准。

Q7：申报遇到问题咨询谁？

A7：工业和信息化部装备工业一司联系电话010-68206378，国家卫生健康委规划发展与信息化司联系电话010-68792168，国家药监局医疗器械注册管理司联系电话010-88330600。

结尾

高端医疗装备推广应用项目，是国家推动医工协同创新、促进高端医疗装备创新成果落地应用的重要通道。对四川的医疗装备生产企业和医疗机构来说，10月15日的报送截止时间近在眼前，联合体组建、产品对照、材料编写、省级审查，每一步都需要提前布局。

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